Il ruolo del Tiotropio ( Spiriva ) per il trattamento degli adolescenti con asma non è stato ancora chiaramente definito.
Uno studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Tiotropio somministrato per via inalatoria negli adolescenti con asma sintomatica da moderata a grave.
In questa revisione sistematica sono stati presi in considerazione studi clinici randomizzati, controllati con placebo.
L’endpoint primario era rappresentato dal volume espiratorio forzato in 1 secondo ( FEV1 ) di picco e di valle.
Sono stati inclusi tre studi ( circa 1.000 pazienti ). Il Tiotropio è risultato associato a significativi miglioramenti nella FEV1 di picco ( variazione media dal basale ) di 120 ml ( P inferiore a 0.001 ) e di valle di 100 ml ( P inferiore a 0.001 ), rispetto al placebo.
Tiotropio ha ridotto significativamente la percentuale di pazienti che hanno sperimentato un episodio di peggioramento al questionario ACQ-7 ( Asthma Control Questionnaire 7 ), definito come un cambiamento dal basale di 0.5 punti o più rispetto al placebo ( 2.1% vs 4.8%, numero necessario da trattare, NNT = 38 ), ed era anche associato a una significativa diminuzione nel numero di pazienti con almeno una esacerbazione rispetto al placebo ( 17.6 vs 23.8%, NNT = 16 ).
Infine, non sono state riscontrate differenze significative nell’uso di farmaci di soccorso, interruzioni del trattamento, interruzioni a causa di eventi avversi, eventi avversi ( 27.3% vs 27.1% ), e nelle reazioni avverse gravi ( 6.5% vs 7.1% ).
Il Tiotropio alla dose di 2.5 mcg una volta al giorno oppure alla dose di 5.0 mcg una volta al giorno ha prodotto effetti equivalenti.
In conclusione, il Tiotropio è risultato ben tollerato ed efficace, in aggiunta al trattamento di mantenimento con un corticosteroide per via inalatoria o un corticosteroide per via inalatoria e un beta-agonista a lunga durata d'azione negli adolescenti con asma da moderata a grave.
I dati disponibili non suggeriscono un vantaggio della dose di Tiotropio di 5 mcg una volta al giorno ( usato negli adulti ) rispetto alla dose giornaliera di 2.5 mcg ( Xagena2015 )
Rodrigo GJ, Castro-Rodríguez JA, Ann Allergy Asthma Immunol 2015; 115: 211-216
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