Alcuni pazienti con asma grave rimangono sintomatici e ostruiti nonostante il trattamento massimale consigliato.
Tiotropio ( Spiriva ), un farmaco anticolinergico a lunga durata d'azione per via inalatoria, potrebbe essere un broncodilatatore efficace in questi pazienti.
L’obiettivo di uno studio è stato quello di confrontare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di Tiotropio ( 5 e 10 microg al giorno ), somministrati attraverso l'inalatore Respimat ( fine nebulizzazione ) con placebo come terapia aggiuntiva in pazienti con asma grave non-controllata ( punteggio Asthma Control Questionnaire, maggiore o uguale a 1.5; FEV1 postbroncodilatatore, inferiore o uguale all’80% del valore predetto ), nonostante il trattamento di mantenimento con almeno un'alta dose di corticosteroide inalato più un beta2-agonista a lunga durata d'azione ( LABA ).
E' stato elaborato uno studio randomizzato, in doppio cieco, cross-over con 3 periodi di trattamento di 8 settimane.
L'end point primario era il picco di FEV1 alla fine di ogni periodo di trattamento.
Dei 107 pazienti randomizzati ( 54% pazienti di sesso femminile; 55 anni di età media; FEV1 postbroncodilatatore, 65% del valore predetto ), 100 hanno completato tutti i periodi.
FEV1 picco è risultato significativamente più alto con 5 microg ( differenza, 139 ml ) e 10 microg ( differenza, 170 ml ) di Tiotropio, rispetto al placebo ( entrambi P inferiore a 0.0001 ).
Non vi è stata alcuna differenza significativa tra le dosi attive.
La risposta trough FEV1 alla fine dell'intervallo di dosaggio è stato maggiore con Tiotropio ( 5 microg: 86 ml; 10 microg: 113 ml, entrambi P inferiore a 0.0004 ).
Le misurazioni quotidiane, nella propria abitazione, del picco di flusso espiratorio sono risultate più alte con entrambe le dosi di Tiotropio.
Non ci sono state differenze significative sullo stato di salute o sui sintomi correlati all'asma.
Gli eventi avversi sono stati equilibrati tra i gruppi ad eccezione della secchezza della bocca, che è stata più comune nel gruppo Tiotropio 10 microg.
In conclusione, l'aggiunta, una volta al giorno, di Tiotropio al trattamento dell'asma, includendo un corticosteroide inalatorio ad alto dosaggio più un beta-2 agonista a lunga durata d'azione, ha migliorato in modo significativo la funzione polmonare nelle 24 ore nei pazienti con asma persistente, grave e non-adeguatamente controllata. ( Xagena2011 )
Kerstjens HA et al, J Allergy Clin Immunol 2011; 128: 308-314
Pneumo2011 Farma2011
